近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱(chēng)：康辰藥業(yè)，證券代碼：603590.SH）發(fā)布業(yè)績(jì)預告，隨著(zhù)2024年商譽(yù)減值準備計提影響的消退，2025年歸母凈利潤預計同比大增243%至315%。需要注意的是，凈利大增的核心邏輯是低基數修復。而在業(yè)績(jì)預增的光環(huán)之下，公司不僅未能根治營(yíng)收結構單一的問(wèn)題，還需面對股東減持余波與新品研發(fā)失敗風(fēng)險，長(cháng)期發(fā)展不確定性仍高。

單品依賴(lài)隱憂(yōu)仍存

2026年1月8日，康辰藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jì)預告，預計2025年年度實(shí)現歸母凈利潤為14500萬(wàn)元到17500萬(wàn)元，同比增加10278.33萬(wàn)元到13278.33萬(wàn)元，同比增加243%到315%。公司預計2025年年度實(shí)現歸母扣非凈利潤為14000萬(wàn)元到17000萬(wàn)元，同比增加10892.32萬(wàn)元到13892.32萬(wàn)元，同比增加350%到447%。

對于業(yè)績(jì)預增的原因，康辰藥業(yè)稱(chēng)，2024年，公司根據企業(yè)會(huì )計準則對收購原泰凌醫藥國際有限公司（現更名：方恒醫藥國際有限公司）股權所形成的商譽(yù)計提商譽(yù)減值準備導致資產(chǎn)減值損失增加。2025年無(wú)計提商譽(yù)減值準備的影響。

資料顯示，康辰藥業(yè)成立于2003年，是一家創(chuàng )新藥企業(yè)，產(chǎn)品線(xiàn)主要聚焦于止血、骨代謝疾病及抗腫瘤等領(lǐng)域，目前擁有已上市的國家一類(lèi)新藥——蘇靈。2020年，公司收購諾華原研藥密蓋息鮭降鈣素注射液和鼻用噴霧劑，同時(shí)擁有KC1036、ZY5301等幾個(gè)在研的國家一類(lèi)新藥。

一直以來(lái)，康辰藥業(yè)因營(yíng)收結構較為單一、產(chǎn)品收入高度依賴(lài)“尖吻蝮蛇血凝酶”（商品名：“蘇靈”），而持續受到市場(chǎng)關(guān)注。2024年，蘇靈貢獻了公司的七成營(yíng)收。

康辰藥業(yè)在2025年半年報中提示稱(chēng)，公司主要產(chǎn)品為國家一類(lèi)新藥“蘇靈”，是同類(lèi)產(chǎn)品當中唯一未被納入集采的品種。但隨著(zhù)集采省份不斷擴大，原有的競爭邏輯與格局在持續快速變化，集采為中標的競品做出了政策性保證，市場(chǎng)競爭進(jìn)一步加??；新的醫療技術(shù)的持續進(jìn)化，可能會(huì )對止血藥市場(chǎng)產(chǎn)生沖擊。

業(yè)內人士稱(chēng)，雖然康辰藥業(yè)2025年業(yè)績(jì)預增，但背后是低基數下的修復性增長(cháng)，且營(yíng)收仍高度依賴(lài)核心產(chǎn)品蘇靈，后續的集采與競品沖擊風(fēng)險仍然存在。

新品研發(fā)終止

為了解決單品依賴(lài)的問(wèn)題，近年來(lái)，康辰藥業(yè)不斷加大創(chuàng )新藥的研發(fā)。但由于戰略或技術(shù)誤判，導致多起新品研發(fā)失敗或終止。

2025年12月16日，康辰藥業(yè)公告稱(chēng)，公司決定終止CX1026和CX1003兩個(gè)創(chuàng )新藥項目的投入，這些項目原屬于“創(chuàng )新藥研發(fā)及靶向抗腫瘤藥物創(chuàng )新平臺建設項目”的子項目。

公告稱(chēng)，CX1026臨床前研究發(fā)現，其體內代謝產(chǎn)物（即KC1036項目）展示出顯著(zhù)的差異化優(yōu)勢，具有更優(yōu)異的抗腫瘤活性和成藥性潛力。在綜合考量藥物研發(fā)的科學(xué)性與投資價(jià)值的最優(yōu)策略基礎上，公司決定不再繼續投入CX1026項目。

CX1003是一款c-Met和VEGFR2雙重抑制劑，目前處于臨床一期階段，項目研發(fā)周期較長(cháng)且存在較大的不確定性。為合理優(yōu)化資源配置，公司決定不再繼續投入CX1003項目。

而此前，康辰藥業(yè)已有多起新品研發(fā)失敗的案例。

根據其2024年年報披露，在公司首批研發(fā)的項目中，包括國家一類(lèi)新藥蘇靈和國家一類(lèi)新藥抗腫瘤產(chǎn)品“鹽酸洛拉曲克”（商品名：“迪奧”）。

“蘇靈”于2008年獲批并于2009年7月上市銷(xiāo)售；“迪奧”雖然歷經(jīng)十多年的研究，但鑒于處于臨床Ⅲ期后期的“迪奧”作為細胞毒類(lèi)抗腫瘤產(chǎn)品，與已經(jīng)上市的小分子多靶點(diǎn)抗腫瘤創(chuàng )新藥和生物抗腫瘤創(chuàng )新藥相比，“迪奧”在創(chuàng )新水準和臨床應用價(jià)值上均時(shí)過(guò)境遷，缺乏優(yōu)勢。公司忍痛于2020年主動(dòng)放棄“迪奧”的研發(fā)?！暗蠆W”的放棄讓康辰藥業(yè)真真切切地體驗了創(chuàng )新藥研發(fā)“投入大、周期長(cháng)、風(fēng)險高”之艱難。

業(yè)內人士稱(chēng)，康辰藥業(yè)多次新品研發(fā)失敗使其研發(fā)體系效率與風(fēng)險控制能力受到市場(chǎng)質(zhì)疑，雖然目前公司KC1086、KC1036、ZY5301等項目正在不斷推進(jìn)中，但仍面臨臨床轉化與市場(chǎng)競爭等不確定性。

康辰藥業(yè)也在2025年半年報中提示稱(chēng)，在創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化領(lǐng)域，公司面臨境內外大型醫藥企業(yè)及小型生物科技公司的激烈競爭，且隨著(zhù)生命科學(xué)及藥物研究領(lǐng)域的快速發(fā)展，公司面臨更為快速且激烈的技術(shù)升級的競爭壓力，可能對公司業(yè)務(wù)造成沖擊。

董事長(cháng)與總裁減持

記者注意到，在2025年業(yè)績(jì)穩定性提升的背景下，康辰藥業(yè)自下半年起迎來(lái)高管減持動(dòng)作，其中董事長(cháng)劉建華與總裁牛戰旗的減持尤為引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

2025年11月4日，康辰藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，2025年9月30日至2025年10月31日期間，公司控股股東、實(shí)控人及董事長(cháng)劉建華通過(guò)集中競價(jià)及大宗交易方式累計減持公司股份478.06萬(wàn)股，占總股本的3%，減持總金額達1.87億元，劉建華的持股比例從31.87%降至28.87%。

公司稱(chēng)，本次減持是劉建華根據自身資金需求進(jìn)行的減持，不會(huì )對公司治理結構及持續經(jīng)營(yíng)情況產(chǎn)生重大影響，不會(huì )導致上市公司控制權發(fā)生變更。

9月份，公司高級管理人員牛戰旗也通過(guò)集中競價(jià)交易方式累計減持公司股份87500股，占總股本的0.0549%，減持總金額493.48萬(wàn)元，持股比例從0.2196%降至0.1647%。

康辰藥業(yè)2024年年報顯示，牛戰旗自2024年3月起任公司董事兼總裁。

業(yè)內人士稱(chēng)，康辰藥業(yè)本次減持已完成，短期風(fēng)險釋放，但后續需重點(diǎn)跟蹤控股股東及一致行動(dòng)人的減持計劃，若后續疊加一致行動(dòng)人或高管減持，可能形成集中拋壓。而持續減持也可能降低實(shí)控人對公司決策的影響力，甚至影響戰略的連續性。

整體來(lái)看，康辰藥業(yè)2025年凈利大增是低基數下的修復性增長(cháng)，內生增長(cháng)持續性仍有待觀(guān)察，疊加股東減持余波、研發(fā)失敗風(fēng)險、單一產(chǎn)品依賴(lài)，長(cháng)期發(fā)展不確定性仍高。